Kod osoba starijih od 65 godina
Moguća povezanost dvovalentnog cjepiva s moždanim udarima
Tekst članka se nastavlja ispod banera
Baza podataka o cjepivima pronašla je moguću vezu između Pfizer/BioNTech bivalentnog cjepiva protiv COVID-19 i ishemijskih moždanih udara kod ljudi starijih od 65 godina koji su primili cjepivo, izjavili su CDC i FDA u zajedničkom priopćenju za javnost, prenosi MedScape.
U priopćenju se ne preporučuje ljudima da promijene svoju praksu cijepljenja, rekavši da nalaz baze podataka vjerojatno ne predstavlja "pravi klinički rizik". CDC je rekao da bi svi, uključujući osobe starije od 65 godina, trebali biti u toku sa svojim cjepivima protiv COVID-a, uključujući dvovalentno docjepljivanje.
U priopćenju se navodi da je Vaccine Safety Datalink (VSD), "sustav nadzora gotovo u stvarnom vremenu", izazvao sigurnosnu zabrinutost u vezi s pojačivačem Pfizer/BioNTech.
"Istraga brzog odgovora na signal u VSD-u pokrenula je pitanje je li kod ljudi od 65 i više godina koji su primili Pfizer-BioNTech COVID-19 cjepivo, Bivalent, vjerojatnije da će imati ishemijski moždani udar u 21 dan nakon cijepljenja u usporedbi s danima 22-44 nakon cijepljenja", navodi se u priopćenju.
Ishemijski moždani udari su začepljenja krvi u mozgu, često uzrokovana krvnim ugrušcima.
"Iako ukupni podaci trenutno sugeriraju da je vrlo malo vjerojatno da signal u VSD (Vaccine Safety Datalink) predstavlja pravi klinički rizik, vjerujemo da je važno podijeliti ove informacije s javnošću, kao što smo to činili u prošlosti, kada jedan od naših sigurnosnih sustava za nadzor otkrije signal." objavljeno je.
Pfizer/BioNTech, Administracija za veterane, Sustav za prijavu nuspojava cjepiva (VAERS) koji održavaju CDC i FDA ili druge agencije koje prate reakcije na cjepiva, priopćenje za javnost rekao je. Kod dvovalentnog cjepiva Modera nisu utvrđena nikakva sigurnosna pitanja vezana uz moždani udar.
CNN je, pozivajući se na dužnosnika CDC-a, izvijestio da je oko 550.000 starijih osoba koje su dobile Pfizer dvovalentne docjepljivače pratio VSD, a 130 njih imalo je moždani udar unutar tri tjedna od primanja cjepiva. Nitko od tih 130 ljudi nije umro, rekao je CNN.
Službenik je govorio pod uvjetom anonimnosti jer nisu bili ovlašteni dijeliti podatke.
O ovom će se pitanju raspravljati na siječanjskom sastanku Savjetodavnog odbora FDA-e za cjepiva i srodne biološke proizvode.
U zajedničkoj izjavi, Pfizer i BioNTech rekli su: "Ni Pfizer i BioNTech ni CDC ili FDA nisu uočili slične nalaze u brojnim drugim sustavima praćenja u SAD-u i globalno te nema dokaza koji bi mogli zaključiti da je ishemijski moždani udar povezan s upotrebom cjepiva tvrtki protiv COVID-19."
Bivalentni pojačivači sadrže dva soja cjepiva – jedan za zaštitu od izvornog virusa COVID-19 i drugi koji cilja na podvarijante Omicron.
