Agencija za lijekove i medicinska sredstva

Upozorenje i za zdravstvene radnike: Ovi lijekovi mogu da dovedu do smrti

U pismu, u kojem se obraćaju nositelji dozvola za lijekove koji sadrže 5-fluorouracil u Srbiji u suradnji s Agencijom za lijekove (ALIMS)
Vijesti / Flash | 29. 10. 2024. u 21:42 Bljesak.info

Tekst članka se nastavlja ispod banera

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Srbije objavila je na svom sajtu pismo zdravstvenim radnicima u kojem se pozivaju na oprez u korištenju lijekova koji sadrže 5-fluorouracil.

Agencija za lijekove i medicinska sredstva (ALIMS) objavila je na svom sajtu pismo zdravstvenim radnicima u kojem se pozivaju na oprez u korištenju lijekova koji sadrže 5-fluorouracil, kod pacijenata s umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega, piše ATV.

Oprez

Liječnici se pozivaju da, prije započinjanja terapije lijekovima koji sadrže 5-fluorouracil, oprezno tumače rezultate mjerenja nivoa uracila u krvi, radi fenotipske karakterizacije deficita enzima dihidropirimidin dehidrogenaze (DPD) - enzima, koji ograničava brzinu katabolizma 5-fluorouracila.

5- fluorouracil dio je standardne terapije za liječenje niza malignih bolesti, uključujući:

  • kolorektalni karcinom,
  • karcinom pankreasa,
  • karcinom želuca,
  • karcinom dojke,
  • karcinom glave i vrata.
Ovaj lijek se najčešće primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima.

U pismu, u kojem se obraćaju nositelji dozvola za lijekove koji sadrže 5-fluorouracil u Srbiji u suradnji s Agencijom za lijekove (ALIMS), navodi se da kod pacijenata sa umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega, koncentraciju uracila u krvi koja se koristi za fenotipsku karakterizaciju deficita enzima DPD treba tumačiti sa oprezom, jer oštećena funkcija bubrega može dovesti do povećanja nivoa uracila u krvi.

"Shodno tome, postoji povećan rizik za netočnu dijagnozu nedostatka enzima dihidropirimidin dehidrogenaze (DPD), što može dovesti do primjene doze 5-fluorouracila koja nije dovoljna i posljedično do smanjene efikasnosti liječenja", navodi se u pismu.

Dihidropirimidin dehidrogenaze je enzim koji ograničava brzinu katabolizma 5-fluorouracila.

"Pacijenti s narušenom funkcijom enzima DPD, kao rezultat imaju povećan rizik od teške i životno ograničavajuće toksičnosti kada su na terapiji s 5-fluorouracilom i nekim od njegovih prekusora, pa se prije započinjanja terapije treba uraditi fenotipizacija i genotipizacija", stoji u pismu zdravstvenim radnicima.

Testiranje prije primjene lijeka

Dodaje se da se u cilju identifikacije ovih pacijenta preporučuje testiranje na nedostatak DPD prije primjene lijeka.


"Pacijenti s potpunim nedostatkom enzima DMD izloženi su velikom riziku od pojave životno ugrožavajuće toksičnosti ili toksičnosti smrtnim ishodom, i ne smiju biti na terapiji lijekom 5-fluorouracil.

Također, pacijenti s djelomičnim nedostatkom ovog enzima imaju povećan rizik od teške i potencijalno životno ugrožavajuće toksičnosti", piše u ovom pismu.
Kopirati
Drag cursor here to close