Agencija za lijekove i medicinska sredstva
Upozorenje i za zdravstvene radnike: Ovi lijekovi mogu dovesti do smrti
Tekst članka se nastavlja ispod banera
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Srbije objavila je na svom sajtu pismo zdravstvenim radnicima u kojem se pozivaju na oprez u korištenju lijekova koji sadrže 5-fluorouracil.
Agencija za lijekove i medicinska sredstva (ALIMS) objavila je na svom sajtu pismo zdravstvenim radnicima u kojem se pozivaju na oprez u korištenju lijekova koji sadrže 5-fluorouracil, kod pacijenata s umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega, piše ATV.
Oprez
Liječnici se pozivaju da, prije započinjanja terapije lijekovima koji sadrže 5-fluorouracil, oprezno tumače rezultate mjerenja nivoa uracila u krvi, radi fenotipske karakterizacije deficita enzima dihidropirimidin dehidrogenaze (DPD) - enzima, koji ograničava brzinu katabolizma 5-fluorouracila.
5- fluorouracil dio je standardne terapije za liječenje niza malignih bolesti, uključujući:
- kolorektalni karcinom,
- karcinom pankreasa,
- karcinom želuca,
- karcinom dojke,
- karcinom glave i vrata.
U pismu, u kojem se obraćaju nositelji dozvola za lijekove koji sadrže 5-fluorouracil u Srbiji u suradnji s Agencijom za lijekove (ALIMS), navodi se da kod pacijenata sa umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega, koncentraciju uracila u krvi koja se koristi za fenotipsku karakterizaciju deficita enzima DPD treba tumačiti sa oprezom, jer oštećena funkcija bubrega može dovesti do povećanja nivoa uracila u krvi.
"Shodno tome, postoji povećan rizik za netočnu dijagnozu nedostatka enzima dihidropirimidin dehidrogenaze (DPD), što može dovesti do primjene doze 5-fluorouracila koja nije dovoljna i posljedično do smanjene efikasnosti liječenja", navodi se u pismu.
Dihidropirimidin dehidrogenaze je enzim koji ograničava brzinu katabolizma 5-fluorouracila.
"Pacijenti s narušenom funkcijom enzima DPD, kao rezultat imaju povećan rizik od teške i životno ograničavajuće toksičnosti kada su na terapiji s 5-fluorouracilom i nekim od njegovih prekusora, pa se prije započinjanja terapije treba uraditi fenotipizacija i genotipizacija", stoji u pismu zdravstvenim radnicima.
Testiranje prije primjene lijeka
Dodaje se da se u cilju identifikacije ovih pacijenta preporučuje testiranje na nedostatak DPD prije primjene lijeka.
"Pacijenti s potpunim nedostatkom enzima DMD izloženi su velikom riziku od pojave životno ugrožavajuće toksičnosti ili toksičnosti smrtnim ishodom, i ne smiju biti na terapiji lijekom 5-fluorouracil.
Također, pacijenti s djelomičnim nedostatkom ovog enzima imaju povećan rizik od teške i potencijalno životno ugrožavajuće toksičnosti", piše u ovom pismu.
